Importante empresa farmacéutica ubicada en El Masnou selecciona un Validador/a Experto/a en Estadística para el área de QA.
Funciones:
- Realización de análisis estadísticos y de probabilidad
(test de significación, distribuciones normal, binomial, poisson, chi quadrado)
- Confección de gráficos de control Shewhart, regles Western
Electric, CUSUM
- Elaboración y desarrollo de la documentación asociada a
proyectos de validación: Rartional, Procedimientos de trabajo, matrices.
- Coordinación, gestión y desarrollo de controles de
cambios, de desviaciones de calidad, de investigaciones, etc.
- SPC / CPV
(validation stage 3 FDA)
Requisitos mínimos:
- Nivel de estudios: Ingeniería, Licenciatura en Ciencias de
la salud, Matemático, Investigación de Mercado.
- Inglés nivel Advanced - capacidad para poder redactar
documentación técnica en inglés.
- Conocimientos específicos: de las áreas de Garantía de
Calidad, Ingeniería, Almacén y Producción. Habituado a trabajar en el entorno
de la Industria Farmacéutica y con conocimiento de normativas GMP, GLP, GAMP,
ISO, FDA y, en concreto, la directriz de la FDA sobre firmas y registros
electrónicos.
Experiencia en puesto similar y en industria farmacéutica.
Se ofrece:
Contrato Temporal por proyecto (de 1 a 2 años)
Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico.
Salario competitivo.
Comedor de empresa.
Servicio de transporte.
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